Teosyal Puresense Redensity 1 Lidocaine (2 x 1ml) TEOXANE

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Disponibilité : En stock
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TE011

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Marque: TEOXANE

Référence: 910070/04

Contenance: 2 X 1ML

 

TEOSYAL® PureSense Redensity 1 est un gel viscoélastique d’acide hyaluronique non réticulé, stérile, non pyrogène, transparent, d’origine non animale, contenant 0.3 % en masse de chlorhydrate de lidocaïne, pour ses propriétés anesthésiantes. Chaque boîte contient deux seringues pré-remplies de TEOSYAL® PureSense Redensity 1. Pour chaque seringue, la boîte contient deux aiguilles stériles 30G1/2’’ et deux étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient). Le volume de chaque seringue est indiqué sur l’étui ainsi que sur chaque seringue. 

 

UTILISATIONS PRÉVUES/ INDICATIONS

TEOSYAL® sont les suivantes: Chirurgie reconstructive, comblement des dépressions dues aux cicatrices, reconstruction des volumes perdus par lipoatrophie chez les patients sous traitement anti-VIH. Les indications esthétiques des produits TEOSYAL® sont les suivantes: Modification de la structure de la peau mature : restauration des volumes, comblement des rides et des plis de la peau, restauration de l’hydratation cutanée. TEOSYAL® PureSense Redensity 1 est indiqué pour la prévention des rides et la réhydratation du visage, du cou et décolleté. La lidocaïne est un anesthésique local destiné à réduire la sensation douloureuse.



COMPOSITION

Acide hyaluronique ......................................................15 mg 

Chlorhydrate de lidocaïne .............................................3 mg 

Tampon phosphate supplémenté* pH 7.3 ......qsp 1 mL 

* les excipients spécifiques présents dans le tampon phosphate supplémenté sont l’acide α-lipoïque, glutathion, N-acetyl-L-cystéine, L-arginine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine monohydraté, glycine, L-valine, L-thréonine, L-proline, chlorhydrate de pyridoxine, acétate de zinc dihydraté et sulfate de cuivre pentahydraté.

 

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Le praticien devra tenir compte de la présence de lidocaïne dans ce produit de comblement. Vérifier la date de péremption et l’intégrité de l’emballage avant utilisation. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée ou si l’emballage est endommagé. Il convient de déconseiller au patient de prendre, la semaine précédant la séance d’injection, de la vitamine E à forte dose, de l’aspirine, des antiinflammatoires ou des anticoagulants. Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les douze heures qui suivent l’injection et de ne pas s’exposer à des températures extrêmes (froid intense, sauna,...) pendant la semaine qui suit le traitement. A la fin de la séance de traitement, il est impératif de jeter tout reste de produit inutilisé. Ce dispositif est destiné à un usage unique. En cas de réutilisation, la stérilité n’est plus garantie, le gel peut être détérioré réduisant son efficacité et le gel peut avoir séché gênant son extrusion à travers une aiguille. Jeter les aiguilles usagées dans des collecteurs appropriés.

 

CONDITIONS DE CONSERVATION

Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement direct du soleil. Avant utilisation s’assurer de l’absence de signes visibles de détérioration du conditionnement.

CONTRE-INDICATIONS

TEOSYAL® PureSense Redensity 1 ne doit pas être utilisé : - pour des injections autres qu’intradermiques, - pour des injections au niveau des paupières, - en association avec un peeling, un traitement au laser ou à base d’ultrasons - si le patient souffre d’affections cutanées, d’inflammation ou d’infection sur la zone à traiter ou à proximité de cette zone, - dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique, avec des antécédents d’allergies sévères ou de choc anaphylactique 

- en cas d’hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou à des anesthésiques locaux de type amide, 

- dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l’un des excipients du tampon phosphate supplémenté, 

- dans le cas de patients souffrant de maladies autoimmunes, 

- dans le cas de patients souffrant de maladies cardiaques et/ou subissant un traitement pour des maladies cardiaques (bêta-bloquants), 

- dans le cas de patients ayant des insuffisances hépatocellulaires et/ou subissant un traitement pour une maladie hépatique, 

- les interactions avec d’autres implants de comblement n’ayant pas été étudiées, il est déconseillé d’injecter TEOSYAL® PureSense Redensity 1 sur des zones en présence d’autres implants de comblement, 

- chez la femme enceinte, allaitant, ou chez les enfants. 

Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composant actif pouvant induire une réaction positive des tests anti-dopage

 

EFFETS INDÉSIRABLES

Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dispositif pouvant survenir immédiatement après l’injection ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) : - Manifestations locales: réactions inflammatoires (érythème, œdème, douleur au point d’injection), hématomes, démangeaisons, perte temporaire de sensibilité autour de la zone injectée, dyschromie, abcès, indurations, nodules (pouvant être des granulomes). - Manifestations générales: hypersensibilité immédiate pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique, migration de l’implant. Des effets indésirables rares mais graves associés à l’injection intravasculaire de produits de comblement au niveau du visage, ont été rapportés et comprennent des troubles de la vision voire cécité temporaire ou permanente, nécrose cutanée et accident vasculaire cérébral. Le patient doit également informer le praticien de tout effet secondaire autre que ceux décrits ci-dessus ou de tout effet persistant au-delà d›une semaine. Le praticien informera à son tour le revendeur du produit dans les plus brefs délais. 

 

Avant utilisation, il est impératif de consulter un professionnel formé à l’injection de produits de comblement. 

 

Consultez la notice pour les précautions d'emploi, méthodes d'utilisations et effets indésirables.

RM365 vous rappelle que les dispositifs médicaux de Classe III invasifs et stériles sont à usage médical strict et ne doivent être administrés que par des médecins qualifiés et formé spécialement aux techniques esthétiques.
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Size 2 x 1ml
MARQUES Teosyal
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